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我院脐带间充质干细胞治疗难治性系统性硬化症I期临床研究项目通过国家卫生健康委审评批准 2025.09.09

 近日,我院风湿免疫科刘毅主任医师团队申报的“脐带间充质干细胞治疗难治性系统性硬化症的I期临床研究”通过国家卫生健康委审评批准,这是我院第6个获国家卫生健康委批准的干细胞临床研究项目。至此,我院干细胞临床研究项目全国备案数量位列全国第3。

系统性硬化症(SSc)是一种复杂的自身免疫性疾病,以免疫失调、血管病变及成纤维细胞功能异常为主要特征。其中,肢端溃疡是SSc患者常见症状,约10%患者会出现经久不愈的情况,进而引发局部坏死,导致患者丧失工作能力。目前,传统的免疫抑制剂及扩血管治疗手段效果欠佳,患者亟需更有效的治疗方案。在此背景下,间充质干细胞因其独特的优势成为研究焦点。它不仅具备多向分化功能,能够促进受损组织修复,还拥有强大的免疫调节功能,且临床治疗方式简单易操作,为自身免疫病治疗开辟了新途径。

该临床研究经过我院干细胞学术审查委员会和干细胞临床研究伦理审查委员会审查后,在我院临床研究管理部干细胞专班大力协助下,通过四川省卫生健康委审批,并于2025年9月2日获得国家卫生健康委审批通过。该临床研究获批与实施,为我院申报国家级细胞临床研究提供重要参考依据和宝贵经验,有望为系统性硬化症合并肢端溃疡患者带来新的治疗策略。

作者:黎艳红 史小媛 编辑:刘榴 刘欢 来源:风湿免疫科 临床研究管理部
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