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我院主办2026年药物/医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)培训 2026.05.12

5月9日,由我院与四川西部医药技术转移中心联合主办的“2026药物/医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)培训”顺利举行,来自全国多家医疗机构及企业的临床试验相关人员共计4000余人,通过线上线下相结合的方式参加培训。

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国家药监局规定,自2026年3月31日后实施的药物临床试验,均适用《E6(R3):药物临床试验质量管理规范技术指导原则》,这标志着我国临床试验进一步与国际接轨,也对临床试验全流程的方案设计、风险管控、数据管理等环节提出了更高要求。

本次培训围绕ICH E6 (R3)实施精心设计课程,紧扣当前行业发展关键需求,特邀北京大学人民医院、中国医学院肿瘤医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、中山大学附属第一医院等医疗机构及我院专家共同授课。培训内容涵盖临床试验廉洁教育、研究者职责、参与者权益保护、科研诚信、质量管理、药物/器械管理、数据记录管理、现场核查等重要专题,系统讲授临床试验全流程管理要点。

临床试验作为医药创新的关键环节,其规范性直接关系到试验参与者生命健康与医药产业的高质量发展。本次培训倡导“医研德馨·知行合一”的理念,强调在掌握核心技能的同时涵养医德、恪守诚信,进一步强化医学研究中的责任意识与职业操守,推动临床试验行业诚信自律、行稳致远,助力医学高质量发展及医药卫生事业创新进步。

作者:秦潇璇 冯萍 编辑:史杰蔚 刘欢 来源:GCP管理办公室
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